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    第5期 《在線訪談》主題:藥品生產許可及日常監管等相關問題

    2015-04-17

    5《在線訪談》主題:藥品生產許可日常監管等相關問題

    嘉賓:藥品生產監管科負責人、藥品流通監管科負責人等

    時間:2015417 10:00-12:00

     

    網友-onlyuser我在靈山縣開了一間藥店,想了解一下,《藥品經營許可證》即將到期的藥品零售企業換證應該如何配備執業藥師? [2015-04-17 10:05:17]

    回答:根據自治區食品藥品監督管理局有關文件的規定:

    2012223日以后新開辦經營處方藥的零售企業,必須配備執業藥師,此類企業換證時應當配備執業藥師;

    2012223日以前開辦經營處方藥的零售企業,換證時應當配備與原開辦條件相符的藥學專業技術人員,并且必須在 20151231配備執業藥師。[2015-04-17 10:10:32]

     

    網友-pengmin1976現在藥店很多,品種也多,我們平時該如何買藥呢?[2015-04-17 10:20:14]

    回答:藥物品種繁多,因此在購買藥品時應注意以下五個方向:1.購買使用藥品要經醫生或藥師指導并根據病情選擇適宜的藥品。不能盲目用藥,更不能聽廣告的“忽悠吹噓”。2.買藥時一定要看懂說明書,了解所買藥品的作用與用途、注意事項、不良反應以及藥物相互作用等有關內容。[2015-04-17 10:26:44]

    3.不要盲目追求新藥、貴藥、洋藥。藥品不分新貴,只要按病情使用即可。4.用藥要注意生產批號和有效期。過期藥品千萬不能再用。5.購買藥品時要注意用法用量。特別是老年人和兒童,購買藥物時應格外注意藥物的毒副作用,在使用時也要考慮藥物劑量,兒童用藥不能與成年病人同等對待。[2015-04-17 10:30:57]

     

    網友-駙馬爺:請問變更《藥品生產許可證》需要幾天能完成?[2015-04-17 10:45:25]

    回答:變更《藥品生產許可證》分為兩種情況:一是變更《藥品生產許可證》企業名稱、企業類型、法定代表人、企業負責人、注冊地址。我局自收到企業變更申請之日起15個工作日內完成審批發證工作。二是變更《藥品生產許可證》生產范圍或生產地址審批。我局自收到企業申請之日起15個工作日內作出決定(不包括技術審評、現場審查以及申請人補正材料、整改所需的時間)。也就是說原發證機關受理企業申請材料后,還將安排相關機構進行技術審評和現場審查,如審查發現存在整改的項目,還得根據企業的整改落實情況作出是否予以變更的決定,這個過程的時間是根據實際情況決定的,不計算入15個工作日的時間內。[2015-04-17 10:54:44]

     

    網友-lihaicni22目前一些藥店存在沒有藥師指導用藥和隨意銷售處方藥的現象。這種現象比較多,希望你們管一管。[2015-04-17 11:05:03]

    回答:為了保證用藥安全和藥學服務水平,零售藥店營業時間必須有藥師指導用藥,處方藥必須憑處方銷售,這在藥品管理法律法規中已有相關規定。如果零售藥店違反相關規定,我們會按照《藥品管理法》等相關法律法規對其進行處罰,情節嚴重的甚至吊銷它的藥品經營許可證。如果涉及到有關其他的法律法規,要按照相應法律法規進行查處。我們歡迎各位朋友對藥店存在這種違規現象進行監督,向我局進行舉報。[2015-04-17 11:10:17]

    下一步,我局將對這種現象進行專項整治,并在換發證和日常監督中進行更嚴格的檢查,確保人民群眾用藥安全。[2015-04-17 11:12:57]

     

    網友-愛生活:請問如何辨別真假藥品和保健食品,能否給我們廣大網友傳授點經驗?[2015-04-17 11:20:18]

    回答:可登錄國家食品藥品監督管理總局官方網站,進入基礎數據庫,查詢相關信息。如果沒有查到相關藥品和保健食品的信息資料,請謹慎購買使用。[2015-04-17 11:23:16]

     

    網友-市民小葉:如果我們擔心自己買到的藥品是假冒偽劣的話,我們該怎么樣去投訴呢?[2015-04-17 11:26:42]

    回答:可以直接撥打12331進行投訴,也可以拿你所購買到的藥品到轄區食品藥品監督管理部門進行投訴。[2015-04-17 11:28:16]

     

    網友-打假:市民在買藥時如何辨別藥的真假?謝謝![2015-04-17 11:30:08]

    回答:以下是我們總結的問、看、查三字訣,教您用最簡單的方法識別假藥:一問出身,所謂出身,就是要看藥品是否購自正規渠道。 1、一定要到正規的藥店或醫院購買藥品。2、加強自我保護意識,購買藥品時應索取小票。二看行頭,所謂行頭,就是看藥品的包裝、外觀、說明書,以及一些顯露在外的細節。 三查身份證,跟每個公民都有一個身份證一樣,藥品也有其專屬的身份證:藥品批準文號。[2015-04-17 11:35:56]

      此外,還可使用藥品電子監管碼查詢:藥品電子防偽技術是近幾年才開始使用的一種非常有效的防偽技術,如果藥品的包裝盒上印制有藥品電子監管碼時,可登錄中國藥品電子監管網:http://www.drugadmin.com/首頁正上方的監管碼查詢中輸入監管碼進行查詢。如果監管碼錯誤的,就是假藥。當對所購藥品或所用藥品質量存在質疑時,請及時撥打12331與食品藥品監督部門聯系。[2015-04-17 11:40:04]

     

    網友-東航:每個人的情況不同,藥品上有劑量,是不是按照劑量服用就是安全的呢?[2015-04-17 11:42:46]

    回答:產生藥物治療作用所需的藥物用量,稱為劑量或用藥量。一般所說的劑量,是指成人一次使用的平均用量。如果少于這個量,就可能產生不了治療效果。如果超過這個量達到一定程度,就能引起中毒現象。因此,臨床用藥有嚴格的劑量限制,每種藥物都有其治療量極量。一般情況下應嚴格按照劑量服用,但藥品說明書上標明的服藥劑量只是個通常的用量,在實際具體到每個人,是有所不同的。正確的做法應根據個體的差別來服藥。所以用藥最好在醫生的指導下進行。[2015-04-17 11:46:16]

     

    網友-黃藥師:想去省外就職,但是在廣西考的的藥師資格證在外省能用嗎?[2015-04-17 11:48:27]

    回答:藥師屬衛生專業技術資格,該證書在全國范圍內有效,具體規定請向就業所在地人事或食品藥品監管部門咨詢。[2015-04-17 11:50:12]

     

    網友-張琪:抗生素濫用問題你們管不管?現在醫生開什么藥都些抗生素,現在的孩子身體越來越弱了動不動就生病。[2015-04-17 11:52:17]

    回答:首先抗生素本身是一個藥物,廣泛使用以后可以產生很多不良反應,這是大家屢見不鮮的。第二方面抗生素可以產生耐藥,抗生素使用以后微生物可以針對它產生耐藥性,微生物本身也是一個生命,就像我們人體一樣有外面的東西侵入會自衛、防御、反擊,最后的結果就是耐藥??股貫E用是我們不可回避的問題,究其原因有以下幾方面:第一,醫學發展專業分工越來越細,每個醫生都有自己專業方面的問題,抗生素是常用藥專業性不如本專業那么強,這樣就會存在誤用或者濫用的情況。[2015-04-17 12:01:52]

    第二,患者和患者家屬習慣性服用抗生素治病。比如感冒了,按照醫學的觀點,很多感冒都屬于病毒感染,不需要使用抗生素。但大家都習慣性在藥店買一些感冒藥,同時加一點抗生素來使用。。 2013年國家食品藥品監督管理總局藥品安全宣傳月的主題就定為合理使用抗菌藥,號召民眾不要自行購買抗菌藥,在醫生的指導下合理使用抗菌藥。這是對人民負責任的舉措,大家應該積極參與,不只是專業的醫務人員需要合理地使用抗生素,普通的民眾和患者也要有合理使用的意識,要在醫生的指導下使用,不要盲目地自己購買抗生素使用。這樣才能促進我們國家抗生素的合理使用,避免藥物的不良反應。[2015-04-17 12:05:03]

     

     

     
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