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    第一類醫療器械備案信息公告(20191028-20191101)

    2019-11-01
     根據《醫療器械注冊管理辦法》的規定,我局對廣西名歐藥業有限公司提交的第一類醫療器械產品備案資料進行形式審查,經審查符合規定予以備案,現進行告。

    欽州市市場監督管理局

    20191101     

        

    序號

    備案人

    名稱

    統一社會信用代碼

    注冊地址

    生產地址

    產品

    名稱

    規格

    型號

    產品描述

    預期用途

    備案號

    備案

    形式

    備案

    日期

    備案單位

    1

    廣西名歐藥業有限公司

    914507000965400438

    欽州市金海灣西大街西郊工業區

    欽州市金海灣西大街西郊工業區

    醫用冷敷帖

    10-100g/片(A型、B型、C型、D型)

    由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

    用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫,促進創面愈合與皮膚收復。僅用于閉合性軟組織。

    桂欽械備20190002

    首次

    備案

    2019/10/29

    欽州市市場監督管理局

    2

    廣西名歐藥業有限公司

    914507000965400438

    欽州市金海灣西大街西郊工業區

    欽州市金海灣西大街西郊工業區

    醫用護創凝膠

    10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、100g/

    產品由包裝材料及凝膠組成。凝膠由卡波姆、丙二醇、甘油、植物提取物及純化水組成。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

    用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及疤痕周圍皮膚護理。

    桂欽械備20190003

    首次

    備案

    2019/10/29

    欽州市市場監督管理局

    3

    廣西名歐藥業有限公司

    914507000965400438

    欽州市金海灣西大街西郊工業區

    欽州市金海灣西大街西郊工業區

    肛門冷敷凝膠

    1g-100g/

    產品由包裝材料及凝膠組成。凝膠由卡波姆、甘油、植物提取物與純化水組成。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

    用于肛門的冷敷理療,對肛部腫脹疼痛充血等引起的不適有緩解作用,適用于內痔、外痔、混合痔的輔助治療。僅用于閉合性軟組織。

    桂欽械備20190004

    首次

    備案

    2019/10/29

    欽州市市場監督管理局

    4

    廣西名歐藥業有限公司

    914507000965400438

    欽州市金海灣西大街西郊工業區

    欽州市金海灣西大街西郊工業區

    醫用冷敷保濕修復敷料

    凝膠劑、噴劑、膜劑(15g、20g、25g、30g、50g、80g、150g、200g ;15ml、20 ml、25 ml、30 ml、50 ml、80 ml、150 ml、200 ml

    通常由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質由寡肽、透明質酸鈉、氨基酸保濕劑、甘油、羥乙基纖維素、植物提取物和純化水等組成。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

    敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等造成屏障受損皮膚的保護與護理。僅用于閉合性組織。

    桂欽械備20190005

    首次

    備案

    2019/10/29

    欽州市市場監督管理局

    5

    廣西名歐藥業有限公司

    914507000965400438

    欽州市金海灣西大街西郊工業區

    欽州市金海灣西大街西郊工業區

    醫用修復敷料

    5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、100g/

    產品由包裝材料及膏組成。膏體由醫用硅酮、甘油、羧甲基纖維素、植物提取物與純化水組成。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

    適用于與疤痕表面齒合,促使疤痕表皮恢復穩定的內環境,減輕毛細血管充血和膠原纖維增生,從而防止增生性疤痕的形成。僅用于閉合性組織。

    桂欽械備20190006

    首次

    備案

    2019/10/29

    欽州市市場監督管理局

     

     
    文檔附件:  
     
       
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